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医药生物制药类

2021-01-20 09:34:03 来源:西部项目策划运营网 浏览:41
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一、Bt生物农药系列产品生产技术(北京科技大学)
    一、项目简介
    1、概述
    Bt生物农药适用于粮食、棉花、蔬菜、瓜果、绿地及林木上200多种害虫的防治,而对人畜安全无毒,不杀死害虫的天敌和有益生物,环境风险性低,不污染环境。北京科技大学研发的生物农药继承了Bt生物农药的优点,改进了它的不足之处,使其具有强劲的市场竞争力。
    我国虽然加入了WTO,但发达国家针对中国入世纷纷调整和提高了产品进口的技术门槛,形成了“绿色壁垒”,导致了我国农产品出口的大幅度下滑,而生物农药则是实现农产品安全生产与出口的重要保障,这一现实给生物农药的发展带来了机遇和挑战。现在,化学农药残留的危害已经受到人们的普遍关注,绿色蔬菜、绿色粮食、绿色食品、绿色奥运正在走进人们的生活,近几年的市场显示,生物农药的销量正在以 5%的速度递增。目前,我国生物农药占农药市场总销售额的2%左右,专家预言国内近10年,20%是一个比较理想的比例,因此生物农药有着巨大的发展空间,市场前景十分广阔。
    2、项目的水平及特点
    本项目属于高科技项目,技术水平处于国内领先地位,具有5大特点。(1)独立知识产权,已获得3项发明专利;(2)生产工艺先进,采用双路循环回转固态发酵技术;(3)产品性能高,主要体现在效价高、田间有效期长、杀虫谱宽、安全、环保等方面;(4)产品价格低,能够与化学农药抗衡;(5)产品品种多,分为纯Bt、绿色Bt复配和化学Bt复配三大系列,每个系列按配方、效价和剂型又可分出15个以上品种,因此本项目的产品品种可达45种以上。
    该项目应用于:
    (1)绿色蔬菜、绿色粮食、绿色食品、绿色水果等农产品的生产领域;
    (2)绿地、林地、花卉、自然风景区的保护;
    (3)生态园、生态基地的建设。
    二、经济效益及市场分析
    2007年1月1日,我国全面禁止了甲胺磷等5种高毒农药在农业生产中的使用,这意味着在未来3—5年内,高毒农药的退出将给国内农药市场留下100亿元的缺口。生物农药是21世纪的朝阳产业,有巨大的市场空间和广阔的应用前景,未来十年内将呈现上升趋势。孕育了40多年的生物农药的快速发展时期已悄悄来临,抓住机遇意味着打开了成功的大门。
    投资额、规模、收益(包括设备投资、水电费用、原料等)
    年产Bt生物农药1000吨的生产厂设备投资1500万元,技术投资800万元,流动资金400万元,主要设备有发酵罐、混料罐、反应釜、干燥机、粉碎机等,主要原料有麦麸、玉 米粉,占地300亩、厂房1万平米。生产成本1.0万元/吨(包括原料、包装、设备折旧、税务、人工、水电、杂费等),销售价2.0万元/吨,吨利润1.0万元,年利润1000万元。

二、生物医用金属材料医疗制品(北京大学)
    一、项目概述
    本项目利用北大工学院最新的科学研究成果,采用无毒生物医用钛基记忆合金;低弹性模量医用钛合金;可降解性镁基生物医用金属材料等三类未来新型先进生物医用材料,优化设计出其硬骨组织替代器械。该产品将在生物医用金属材料医疗制品方面(骨科植入物和口腔植入物)创造广泛的社会效益和丰厚的经济效益。
    二、应用范围
    骨骼替代;骨科植入物;口腔科植入物。
    三、技术优势和技术水平
    本项目主要研究其材料合成和加工技术,完成其物理、化学和生物学性能评价,解决器械精密加工制造关键技术,攻破这三类材料到器械的规模化生产技术难题。所涉及的技术均为自主创新性质,研究水平处于国际先进。
    1.通过工业化试验验证,掌握质量稳定可靠的新型医用钛合金和镁合金棒、板材批量化制备工艺,为医疗器械产品加工提供高质量的材料;
    2.新型医用钛合金生物和力学相容性及综合性能优于传统的 Ti6Al4V 等外科植入金属材料,可与国外 Ti-13Nb-13Zr等新型医用钛合金相媲美;新型医用镁合金生物和力学相容性及综合性能优于传统的可降解医用高分子材料。
    3.新合金具有优良的工艺成型性,能满足各类冶金半成品加工及复杂骨科产品的制造;
    4.与国内外现有同类产品相比,新产品“性价比”高,使用寿命延长,单位成本降低10%~30%。
    5.本项目研究成果完全可以替代进口同类产品。
    四、项目所处阶段
    处于技术开发阶段后期,很快将产业化。
    五、市场状况及市场预测
    生物医用材料和医疗器械产业已经成为21世纪世界经济的一个支柱产业。2000年全球医疗器械市场己达1650亿美元,其中生物医用材料及制品约占40%~50%。
    六、所需设备及投资估算
    投资规模为1200万元左右,其中600万元用于购买设备,200万元用于实验室建设,200万元用于材料研究并骨科器械设计,200万元用于器械定型并寻找企业合作生产销售。
    七、合作方式
    合作建立联合实验室,进行技术后期开发及产品定形。合作建立产业化公司。

三、二苯甲酰甲烷(DBM)及其类似物的钒配合物作为糖尿病治疗药物(北京大学)
    一、项目背景
    近年来,全球糖尿病患者数和糖尿病导致的死亡迅速增长,糖尿病特别是Ⅱ型糖尿病目前已经成为严重影响人类身心健康的主要公共卫生问题,糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。我国每天新增糖尿病患者约3000例,每年大约增加120万例糖尿病患者。根据国家糖尿病组织报告,2003年中国约有糖尿病患者2260万,预计到2025年,中国的糖尿病患者将超过5000万,成为世界上糖尿病患者最多的国家。
    2002年美国居民糖尿病直接或间接费用共计达1320亿美元,而我国城市治疗2型糖尿病及其并发症的年直接医疗费用也高达187.5亿元,占卫生总费用的3.94%。在这种情况下,糖尿病相关药物的市场也成为各大医药公司的必争之地,在研的糖尿病药物总数迅速增长。糖尿病药物大致可分为两类,一是胰岛素,二是非胰岛素药物,其中口服降糖药如二甲双胍、格列酮等更受青睐。然而尽管市面上口服降糖药种类繁多,但迄今为止还没有哪种药物能取得令人满意的长期疗效,并常常伴有难以接受的副作用如体重增加乃至致癌等。因此研究开发具有新作用机制和较少副作用的药物或药物联用成为热点。
    二、项目概况
    钒是人体必需的微量元素,在葡萄糖的代谢过程中起着重要作用。糖尿病患者体内存在钒缺乏和不足,而补充钒的化合物可改善病情,降低血糖。因此钒化合物也成为抗糖尿病的重要候选药物,进行了大量这方面的研究并已有多篇综述发表,并且已经有钒化合物进入临床二期实验(BEOV,Medeval Ltd.)。
    钒配合物的降糖效应与糖代谢的主要环节——糖的分解代谢,糖原合成与分解及糖异生密切相关。钒配合物能加强糖酵解,促进糖原的合成与贮存,增强效应组织对胰岛素的敏感性,还能增加葡萄糖的转运。早起对钒配合物的研究集中于无机钒盐,但无机钒盐脂溶性小,不易吸收,毒性较大,限制了其进一步的研究。因此,选择适当的有机配体与钒结合,以达到促进吸收,提高药效和降低毒性的目的,成为了钒配合物在糖尿病研究中的趋势。本课题组在钒化合物药用研究中,包括药理学效应和代谢等方面有相当经验,目前尚有两项自然科学基金项目在研。
    甘草甜素是高血压、肥胖症、糖尿病、心脏病患者食谱中常用的非糖甜味剂,而含甘草复方如芍药甘草汤等也被用于治疗糖尿病并发症。我们在前期研究中发现甘草中的一种微量成分 DBM 具有多种药理学效应,其效应可能和钒的作用互补。例如DBM 激活IGFR下游的PI3K/Akt/mTOR信号通路,诱导细胞保护酶的表达,而对于另一个糖尿病和肥胖治疗的重要靶分子AMPK也有显著激活作用。在动物实验中,DBM 能预防乳腺癌、结肠癌和前列腺癌的发生,并且毒性非常低。值得注意的是,给予DBM显著降低了动物的脂肪积累和体重。此外,DBM和ß-二酮官能团可以喝钒螯合配位形成稳定配合物。因此,我们认为 DBM 及其类似物的钒配合物很可能具有良好的抗糖尿病作用。

四、替尼泊苷微乳注射剂(北京大学)
    一、项目简介
    采用新型自乳化技术研制可供静脉注射的替尼泊苷微乳注射剂, 通过大幅度降低聚氧乙烯蓖麻油的用量,提高其用药安全性;通过制备预乳化浓缩液和临用前配制等技术,解决含药微乳制剂的稳定性问题;该自乳化微乳制剂可采用葡萄糖输液稀释后经静滴方式给药,不改变原制剂的给药方式。
    综上所述,本项目采用新型自乳化技术作为制剂关键技术,研制出了安全、稳定、临床使用方便、无需改变给药途径的供静脉注射的替尼泊苷微乳注射剂,并申请了中国专利。
    二、项目特点及优势
    肿瘤是当今世界上三大致命性的非传染性重大疾病之一,采用抗肿瘤药物进行化疗,是有效治疗肿瘤的手段。但目前存在剂型单一的问题,因此,增加抗肿瘤药物剂型产品,提高抗肿瘤药物疗效、降低毒副作用、增强患者用药的顺应性等是目前肿瘤治疗中仍待解决的重要科学问题。
    替尼泊苷(teniposide,VM-26)是一种鬼臼毒素的半合成衍生物,属于植物来源的抗肿瘤药物。它是周期特异性细胞毒药物,抑制 DNA 拓扑异构酶 II,导致双链或单链破坏使细胞有丝分裂停于S晚期或G2前期,从而阻碍肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤生长。替尼泊苷疗效显著,其生物活性是同类型药物依托泊苷的5~10倍,且临床资料表明替尼泊苷副作用少,毒性较小,对肝、肾功能无影响。由于在临床上具有广泛的抗肿瘤活性,替尼泊苷现广泛应用于小儿急性淋巴细胞白血病、小细胞肺癌、淋巴瘤及神经母细胞瘤等临床治疗,更因其中性亲脂特性,能透过血脑屏障,目前已成为临床治疗脑瘤的首选化疗药物。
    替尼泊苷本身几乎不溶于水,必须溶于有机溶媒使用。临床用注射剂均以有机试剂作溶剂,同时为避免稀释后析出药物结晶,处方中加入表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油(CremophorEL)为增溶剂。
    前期研究结果表明,新制剂可大大降低聚氧乙烯蓖麻油的用量,在豚鼠过敏性实验中呈阴性反应,而替尼泊苷注射液则呈3级阳性反应;新制剂用前为澄明的油状溶液,物理化学性能稳定,临用时用葡萄糖溶液稀释成微乳制剂,粒径在100nm左右,其稳定性足以满足临床使用的需要;药动学预试验研究表明,新制剂没有改变原制剂的体内药动学行为;新制剂制备工艺简单易行,重现性好,适于大生产;新制剂的处方成分均可用于静脉注射;产品质量可控。由于毒性降低,还可能使临床用药安全性增加。
    综上所述,本项目采用新型自乳化技术作为制剂关键技术,研制出了安全、稳定、临床使用方便、无需改变给药途径的供静脉注射的替尼泊苷微乳型注射剂。
    三、项目进展
    药学工作已基本完成,已申请中国专利。

五、多潘立酮口服凝胶剂(北京大学)
    一、研究背景
    多潘立酮为一种特效的外周多巴胺受体拮抗剂,主要作用于胃肠道的多巴胺受体,具有较强的促胃运动和止吐作用,可以加强食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流等作用,是治疗反流性食管炎的常用药。但是,多潘立酮不能抵抗胃酸,必须与受体作用后才能起效,因此口服后很难迅速对上消化道起保护作用。
目前,多潘立酮主要有片剂和混悬剂,每天需给药多次,不仅使用不便,而且血液中的药物浓度起伏很大,导致“峰谷”现象。当药物浓度处于高峰时,超过了最适宜的治疗浓度,便引起较多副反应,甚至中毒;反之,药物浓度降到低谷时,又远在所需浓度之下,难以发挥作用。同时由于片剂和混悬剂在胃肠道滞留时间较短,而且会在胃中被胃酸所破坏,不利于药物的完全吸收,生物利用度较低。
    二、产品简介
    本多潘立酮口服凝胶剂可短时直接保护食道黏膜,并且能在胃肠道滞留,作用迅速持久,具有持久稳定的有效血药浓度,生物利用度提高3倍,药效提高5倍,可以减少服药次数,增加病人的顺应性等特点。
    三、工作进展
    药学工作已基本完成。已申请中国专利。

六、肿瘤病人血清erbB2水平检测试剂盒(条)的研发(北京大学)
    一、项目介绍
    肿瘤发生与癌基因过度表达有关,对癌基因表达水平的检测,有助于对肿瘤生物学行为及预后的判断。erbB2 是一个与乳腺癌、胃癌、肺癌等许多肿瘤发生密切相关的癌基因,它的表达水平直接影响到肿瘤病人的化疗效果及五年生存期,针对 erbB2 的人源化抗体 Hercepin 在美国已作为第一个抗肿瘤单抗用于对某些肿瘤的治疗,erbB2 水平在国外已作为一个独立指标用于对肿瘤生物学行为的判断。本项目旨在研发具自主知识产权、用于对肿瘤病人血清erbB2水平检测的诊断试剂盒(条),为临床的肿瘤诊疗服务。
    二、应用范围
    适用于对所有肿瘤病人血清erbB2水平的检测,同时适用于对术后病人肿瘤复发的检测,为临床的肿瘤治疗个体化及准确的预后判断提供依据。
    三、技术优势
    本项目所采用的抗体,其特异性和亲和力已达到国际同类产品水平。
    四、技术水平
    血清erbB2检测盒在国外已有商品化,在国内尚无同类产品。我所具有二十年的抗体研发历史,掌握细胞工程抗体及基因工程抗体的各种制备技术,在各类抗体的研发中,在国内具显著的技术优势,多次获得有关科技成果奖,已有不少抗体获得专利或用于对肿瘤的诊疗实践,在国内具一定影响。
    五、项目所处阶段
    已完成组装试剂盒所需的erbB2抗体及标准erbB2的制备,目前处于试剂盒报批前的有关检测阶段。
    六、市场状况及市场预测
    由于目前所用的血清erbB2检测试剂盒均为进口产品,价格昂贵,人均产品成本费150元左右(一个96孔的试剂盒为人民币5500元),因此,严重影响了血清erbB2检测在临床的开展,相应市场亦未能形成。我国每年有新发的肿瘤病人近 200 万人,其中胃癌、肺癌及乳腺癌占全部肿瘤的近30%,有近60万肿瘤病人适于血清erbB2的检测(不包括对许多术后复发病人的检测),产品成本以每人份100元计,年产值可达6000万元,是一个不可忽略的巨大市场,如能外销,其市场将更可观。

七、非成瘾性镇痛药物 LXM-10(北京大学)
    一、项目概述
    在临床上,镇痛药物的成瘾性问题至今没有得到很好的解决。非成瘾性    镇痛药物的研究一直受到国内外药物化学家和药理学家们的高度重视。发现结构全新的先导化合物或新作用机制镇痛药物是解决这一问题的关键。我们研究组经过数10年的研究,发现了一类结构全新,作用机制与阿片受体无关,且镇痛作用很好的化合物,经深入的药理学和药效学研究表明,化合物LXM-10具有镇痛作用强、毒副作用小、作用机制新颖等优点,有望开发成为一种有效的非成瘾性镇痛药物。
    二、药效、药理学研究
    有关化合物 LXM-10 的药效、药理学研究结果如下:
    镇痛活性研究
    在醋酸扭体模型中,LXM-10对醋酸所致的扭体次数有明显的抑制作用,并呈剂量依赖关系,最大抑制率达79.2%;在热板模型中,其镇痛作用有剂量和时间依赖关系,给药后1.0小时开始起效,2.0小时达到高峰,持续到3.0 小时,12.0 mg/kg, 在给药后2.0小时使镇痛潜伏延长126.8%。
    作用机制研究
    1、纳络酮阻断试验显示:LXM-10的镇痛作用与阿片受体无关,可能无成瘾性。
    2、中枢与外周M受体阻断试验显示:LXM-10的镇痛作用与激动外周M受体有关;
    3、中枢与外周N受体阻断试验显示:LXM-10的镇痛作用与激动外周N受体有关;
    α2受体阻断试验显示:LXM-10的镇痛作用与α 2 受体无关。
    副作用的评价
    1、急性毒性试验
    LD50=514.0mg/kg; 95%可信限(495.4~530.8)mg/kg (s.c.)
    2、对运动协调能力和体温的影响
    LXM-10在镇痛剂量和高于镇痛剂量时对小鼠运动协调能力和体温均无明显影响。
    三、项目所处阶段
    该研究结果已申请中国发明专利。
    四、合作方式:联合开发。

八、记忆合金食道支架(北京大学)
    一、项目概述
    食道癌晚期导致食道狭窄是严重危害国人健康的常见病,以往缺乏有效的治疗方法,明显影响患者生活质量。二十世纪九十年代侵袭性小、效果好的介入治疗技术特别是内支架技术迅速发展,使传统疗法难治的食道癌晚期食道狭窄的治疗取得了新的突破,但使用中支架多为进口,价格昂贵。我们在研究中采取医工结合,推动支架的国产化和新产品的开发,已获得多项国家专利。本研究对食道癌晚期所致食道狭窄的患者生活质量的提高,创造继续治疗机会,延长寿命起到不可估量的作用,对发展民族介入医疗高科技产业有重要和深远的意义。
    二、应用领域
    除应用于食道癌所致狭窄的治疗外,还可广泛应用于非血管性空腔脏器 狭窄、阻塞的治疗,如各种良、恶性病变造成的十二指肠、结直肠梗阻,气道狭窄、胆道狭窄、输尿管狭窄等。
    三、技术优势
    现在市场上使用的进口支架价格昂贵,平均价格2万元左右,而国产记忆合金支架仅为4000元左右,在成本上具有很大优势;经临床使用验证,此支架的各项指标同进口支架相比,无显著性差异,可替代进口同类产品。治疗费用的降低,使广大患者易于接受,从而为更多患者造福。
    四、应用前景预测
    我国年增食道癌患者约占世界37万患者的1/2,其中约有3万患者可接受内支架介入治疗,以每个支架4000元(国产支架平均价格)计算,可形成1亿2千万的市场。现国内已有多家如沈阳、上海、江苏、深圳等地的民营企业进行国产支架的生产、销售,并占有了一定的市场。
    五、项目进展情况
    本项目为国家“九五”攻关专题:‘非血管性空腔脏器狭窄、阻塞介入 治疗的应用研究’子课题,共完成病例165例,留置支架180个,现已结题。项目中主要采用国产支架,共留置国产支架149个,国产化率达82.8%。课题中使用的支架是与协作单位共同开发研制的镍钛记忆合金支架,已获得国家专利,专利号为:记忆合金食道支架ZL96241123.X;记忆合金食道支架ZL96241122.1

九、痹消胶囊(北京大学)
    一、项目概述
    祖国医药认为风、寒、湿、热之邪侵入肌肉、关节、筋骨,壅塞于经络所致的气血凝滞,脉络痹阻,始成痹症。现代医学称之风湿性关节炎。痹症的治疗,贵在疏通经络,畅达气血,故祛邪、活血、通络为必守常法。痹消胶囊是依据中医理论,选取具祛风利湿、散瘀定痛作用的传统中药,运用现代技术研制而成的胶囊制剂。临床前研究结果表明,痹消胶囊具有抗炎、镇痛、抗过敏及免疫调节作用,效果明确可靠,安全性好,具有极大的开发价值。
    二、应用范围
    本品具有清热解毒,通络止痛之功效,主治风湿性关节炎。
    三、技术优势
    生产简单:制备工艺合理可行,不使用有毒溶剂,利于环保。
    质量可控:采用高效液相色谱法对制剂中单体及有效部位进行含量控制。疗效确切:药理实验表明,本品能有效防止关节炎,具有较好的抗炎和镇痛作用。自主知识产权:本项目已申请国内发明专利,具有自主知识产权。
    四、技术水平
    痹消胶囊为国家5类中药新药,其工艺合理可行、质量可控、疗效确切、 安全性好,达到国内同类产品先进水平。
    五、项目所处阶段
    本项目目前已经取得国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件。
    六、市场状况及市场预测
    风湿类疾病是常见病、多发病,尤其是风湿寒性关节痛、风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎这四种疾病的危害较大。据卫生部第二次国家卫生服务调查结果统计,我国1998年风湿性发病率全国为2.65‰,城市风湿性关节炎发病率为1.90‰,农村发病率为2.99‰。类风湿性关节炎患病率为0.34%~0.36%,全国约有400~500万类风湿性关节炎患者。
    据英国Decision Resource研究公司对到2009年的英国、美国、德国、意大利、西班牙、法国和日本七个制药发达国家的医药市场研究报告表明,抗类风湿性关节炎药物的销售额将从目前的20亿美元上升到2009年的66亿美元。由此可见,治疗风湿类疾病的药物市场空间非常大。
    七、所需设备及投资估算
    所需设备主要以常规中药提取浓缩设备、大孔树脂吸附柱、中药制粒干燥设备、胶囊充填机等。
    八、受让方接产条件
    具有GMP认证的生产条件,并拥有一定营销网络的医药企业。
    九、开发进程及效益分析
    计划2008—2010年完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,于2011年获得新药证书。本项目预计2011年投产生产,投产后3年内达产,预计年可实现销售收入为5000~8000万。

十、胡黄降糖胶囊(北京大学)
    一、项目概述
    糖尿病是一种常见的内分泌代谢病,分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病。其中Ⅰ型糖尿病多发生于青少年,其胰岛素分泌缺乏,必须依赖胰岛素治疗维持生命。Ⅱ型糖尿病多见于30岁以后中、老年人,其胰岛素的分泌量并不低甚至还偏高,病因主要是机体对胰岛素不敏感。
    中医学虽无糖尿病病名,但根据其所述临床症状及发病机理,与“消渴证”描述颇为相似。祖国医学认为,糖尿病患者以阴虚为主要病机,多一派烦渴之象,且病程迁延,久病成瘀,出现阴虚血瘀症。本品是依据中医理论,选取具有扶正祛邪、清热泻火、滋阴燥湿、行气化瘀的传统中药材进行研究,提取有效部位,运用现代工艺研制而成。临床前药理研究表明,胡黄降糖胶囊可显著降低链脲佐菌素、四氧嘧啶等所诱发的糖尿病大鼠的血糖,同时可降低血清低密度脂蛋白(LDL)、胆固醇(CHO)水平,升高高密度脂蛋白(HDL),治疗糖尿病的作用十分肯定。
    二、应用范围
    具有清湿热,健脾胃功效,主治Ⅱ型糖尿病湿热困脾症。
    三、技术优势
    生产简单:制备工艺简单,产品得率高;不使用有毒溶剂,利于环保。
    质量可控:采用高效液相色谱法对制剂中单体及有效部位进行含量控制。
    疗效确切:药理实验表明,本品不但能够降低血糖,还有降血脂作用,治疗糖尿病疗效确切。
    专利保护:本项目已申请国内发明专利并获得授权,具有自主知识产权。
    四、技术水平
    胡黄降糖胶囊是由传统中药中提取的有效部位制成,为国家中药5类新药。其工艺合理可行、质量可控、疗效确切、安全性好,达到国内同类产品先进水平。
    五、项目所处阶段
    目前该项目已经取得临床研究批件。
    六、市场状况及市场预测
    糖尿病是最常见的慢性病之一。随着人们生活水平的提高,人口老龄化以及肥胖发生率的增加,糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。据统计,中国已确诊的糖尿病患者达4000万,并以每年100万的速度递增。其中Ⅱ型糖尿病患者占 90%。2007年中华医学会糖尿病学分会在第六届诺和诺德糖尿病论坛上公布,中国目前糖尿病的发病率约为5%,糖尿病患者的人数仅次于印度居世界第二位。据世界卫生组织预测,到2025年全世界糖尿病患者将达到3亿人,其中2.3亿人在发展中国家。
    目前,糖尿病医疗耗费巨大,远在1997年美国由糖尿病造成的直接和间接费用已为980亿美元,而我国1996年糖尿病及其合并症消耗的直接治疗药物费用约30亿美元。目前中药制剂在治疗Ⅱ型糖尿病领域的市场份额还很小,市场上还没有形成拳头产品。我们开发的胡黄降糖胶囊,为有效部位制剂,属中药创新药物,临床前研究表明降糖效果显著,市场潜力大。
    七、所需设备及投资估算
    所需设备主要有常规中药提取浓缩设备、大孔树脂吸附柱、中药制粒干燥设备、胶囊充填机等。
    八、受让方接产条件
    具有GMP认证的相应生产条件,并拥有一定营销网络的医药企业。
    九、效益分析
    按生产成本0.25—0.3元/粒,零售价28.06元/盒(12 粒)。产量按市场占有份额计算,年生产总量480万盒,投产第一年按生产总量的40%计,生产销售192万盒,正常年份销售收入可达8千万元以上。
    十、开发计划进度
    计划2008年—2010年完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,于2011年获得新药证书。
 
十一、禽用益生菌微生物制剂(南开大学)
    项目简介
    禽用益生菌微生物制剂是养禽饲料的添加剂,含有多种益生菌,能在禽的肠胃中形成优势菌群并与原肠胃菌共生协同调节肠胃菌群生态平衡,益生菌主要是由安全可靠的芽孢杆菌、放线菌和乳酸菌优化组合而成。如混入5~10%经高温处理的酵母菌,还能为益生菌和肠胃菌群提供多糖、蛋白质、维生素和其他营养物质。该益生菌菌制剂关键技术是:制备高密度高活性的菌制剂。
    南开大学制备的禽用益生菌微生物制剂活性高、密度大、固定在麦麸上的有效活菌数达1011菌落/克。以每只鸡每天饲喂1克菌制剂计,产蛋率可提高10~13%,饲料转化率提高8~12%,减少破损率1%。在实验期禽群无流感发生,由大肠杆菌导致的腹泻菌痢等发病率几乎为零。明显增强禽群的免疫力和抗病能力。益生菌制剂的市场参考价在2000~3000元/吨(2~3元/kg),按饲养1000只鸡计算,每天每只鸡需要添加1克菌制剂,一个月仅增加60—90元开支。但是,饲养1000只鸡每月仅为防病、治病的开支竟达150元以上。仅此一项就可以节约养鸡成本一半以上。如果把增加产蛋率,饲料转化率的提高再计入成本,可以节约更多成本。

十二、生物酶解法制备明胶新工艺(中国科学院理化技术研究所)
    一、项目简介:
    明胶是利用牲畜(牛、羊、猪、马等)的骨和皮,通过物理和化学的方法制备而成的一种高技术、高附加值的产品。它广泛用于医药、食品、感光材料等诸多领域。我国明胶工业始于20世纪20年代,改革开放后得到迅猛发展,目前已拥有近80家生产企业,但其生产工艺一直沿用传统的碱法工艺生产,存在生产周期长、效率低、水、电资源消耗大、成本高、环境污染严重等缺陷。
本技术采用酶解生物技术取代传统的酸、碱降解法制备明胶,并由电脑控制胶原降解反应全过程,从根本上解决了碱法工艺的诸多弊端。其主要特点是:
    1、生产时间由传统的80-100天减少到10天左右;
    2、电脑控制胶原降解反应,有效地控制明胶α、β组份含量;
    3、减少了水、电、气用量,特别是用水量由原来的400吨/吨明胶下降到55吨/吨明胶;
    4、减少了环境污染。去掉了传统的浸酸、浸灰两步工序;
    5、采用高速离心和膜分离技术,解决了钙盐超微粒子的分离与澄清的大难题,从而提高了明胶的粘度与透明度
    二、市场前景预测:
    据有关资料报导, 2003年我国明胶产量3万多吨,进口3400多吨,出口7300多吨。国内消耗量2.7万吨左右,其中感光材料2000吨、食用明胶16000吨、医用明胶8000吨、工业明胶1000吨 。有关专家预测,世界明胶需求量平均年增长率1-1.5%,相当于每年增加量3000-4000吨。我国从2003-2010年国内市场需求量平均年增长率可达5%左右,到2010年,年需求量可达3.8万吨。
    三、合作方式:面议
    四、投资规模:
    采用本项技术建成年产600吨药用明胶,400吨食用明胶的生产线,设备投资大约在2000万-2500万左右。年产值3500万左右,年平均利润1000万左右。具有较大的经济效益和社会效益.

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